Overzicht farmaceutische tussenproducten industrie

Farmaceutische tussenproducten
De zogenaamde farmaceutische tussenproducten zijn eigenlijk chemische grondstoffen of chemische producten die gebruikt moeten worden in het syntheseproces van medicijnen.Deze chemische producten kunnen worden geproduceerd in gewone chemische fabrieken zonder een licentie voor de productie van medicijnen te verkrijgen, en kunnen worden gebruikt bij de synthese en productie van medicijnen zolang de technische indicatoren aan bepaalde niveau-eisen voldoen.Hoewel de synthese van geneesmiddelen ook onder de chemische categorie valt, zijn de eisen strenger dan die voor algemene chemische producten.Fabrikanten van afgewerkte geneesmiddelen en API's moeten GMP-certificering accepteren, terwijl fabrikanten van tussenproducten dat niet doen, omdat tussenproducten nog steeds slechts de synthese en productie zijn van chemische grondstoffen, die de meest basale en bodemproducten in de productieketen van geneesmiddelen zijn, en niet kunnen worden geneesmiddelen genoemd, dus ze hebben geen GMP-certificering nodig, wat ook de instapdrempel voor fabrikanten van tussenproducten verlaagt.

Farmaceutische tussenproducten industrie
Chemische bedrijven die organische/anorganische tussenproducten of API's produceren en verwerken voor farmaceutische bedrijven voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten door chemische of biologische synthese volgens strikte kwaliteitsnormen.Hier zijn de farmaceutische tussenproducten verdeeld in twee subsectoren CMO en CRO.

GMO
Contract Manufacturing Organization verwijst naar een contract manufacturing organisatie, wat betekent dat het farmaceutische bedrijf het productieproces uitbesteedt aan een partner.De bedrijfsketen van de farmaceutische GMO-industrie begint doorgaans met gespecialiseerde farmaceutische grondstoffen.Bedrijven in de industrie zijn verplicht om chemische basisgrondstoffen in te kopen en deze te verwerken tot gespecialiseerde farmaceutische ingrediënten, die vervolgens worden verwerkt tot API-uitgangsmaterialen, cGMP-tussenproducten, API's en formuleringen.Op dit moment hebben grote multinationale farmaceutische bedrijven de neiging strategische partnerschappen voor de lange termijn aan te gaan met een klein aantal kernleveranciers, en het voortbestaan ​​van bedrijven in deze sector is grotendeels te danken aan hun partners.

KRO
Contract (Clinical) Research Organization verwijst naar een contractonderzoeksorganisatie, waarbij farmaceutische bedrijven de onderzoekscomponent uitbesteden aan een partner.Momenteel is de industrie voornamelijk gebaseerd op productie op maat, R&D op maat en contractonderzoek en verkoop op farmaceutisch gebied.Ongeacht de methode, of het farmaceutische tussenproduct nu een innovatief product is of niet, het kernconcurrentievermogen van het bedrijf wordt nog steeds beoordeeld door de R&D-technologie als het eerste element, wat tot uiting komt in de downstreamklanten of partners van het bedrijf.

Marktwaardeketen voor farmaceutische producten
Afbeelding
(Afbeelding van Qilu Securities)

Industrieketen van de farmaceutische tussenproductenindustrie
Afbeelding
(Foto van China Industry Information Network)

Classificatie van farmaceutische tussenproducten
Farmaceutische tussenproducten kunnen worden onderverdeeld in grote categorieën op basis van toepassingsgebieden, zoals tussenproducten voor antibiotica, tussenproducten voor koortswerende en pijnstillende medicijnen, tussenproducten voor geneesmiddelen voor het cardiovasculaire systeem en farmaceutische tussenproducten voor kankerbestrijding.Er zijn veel soorten specifieke farmaceutische tussenproducten, zoals imidazool, furan, fenolische tussenproducten, aromatische tussenproducten, pyrrool, pyridine, biochemische reagentia, zwavelhoudende, stikstofhoudende, halogeenverbindingen, heterocyclische verbindingen, zetmeel, mannitol, microkristallijne cellulose, lactose , dextrine, ethyleenglycol, suikerpoeder, anorganische zouten, ethanoltussenproducten, stearaat, aminozuren, ethanolamine, kaliumzouten, natriumzouten en andere tussenproducten, enz.
Overzicht van de ontwikkeling van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China
Volgens IMS Health Incorporated behield de wereldwijde farmaceutische markt van 2010 tot 2013 een gestage groeitrend, van US $ 793,6 miljard in 2010 tot US $ 899,3 miljard in 2013, waarbij de farmaceutische markt vanaf 2014 een snellere groei liet zien, voornamelijk als gevolg van de Amerikaanse markt .Met een CAGR van 6,14% van 2010-2015 wordt verwacht dat de internationale farmaceutische markt van 2015-2019 een langzame groeicyclus zal ingaan.Aangezien er echter een grote vraag is naar geneesmiddelen, wordt verwacht dat de nettogroei in de toekomst zeer sterk zal zijn, waarbij de wereldmarkt voor geneesmiddelen in 2019 de 1,22 biljoen dollar zal naderen.
Afbeelding
(Afbeelding van IMS Health Incorporated)
Op dit moment is China, met de industriële herstructurering van grote multinationale farmaceutische bedrijven, de overdracht van multinationale productie en de verdere verfijning van de internationale arbeidsverdeling, een belangrijke intermediaire productiebasis geworden in de wereldwijde arbeidsverdeling in de farmaceutische industrie.China's farmaceutische tussenproductenindustrie heeft een relatief compleet systeem gevormd van onderzoek en ontwikkeling tot productie en verkoop.Van de ontwikkeling van farmaceutische tussenproducten in de wereld is het algehele procestechnologieniveau van China nog steeds relatief laag, een groot aantal geavanceerde farmaceutische tussenproducten en nieuwe patentgeneesmiddelen ter ondersteuning van productiebedrijven van tussenproducten zijn relatief klein, bevinden zich in de ontwikkelingsfase van optimalisatie en upgrade van de productstructuur .
Outputwaarde van de chemische farmaceutische tussenproductenindustrie in China van 2011 tot 2015
Afbeelding
(Foto van het China Business Industry Research Institute)
In 2011-2015 groeide de Chinese productie van chemische farmaceutische tussenproducten jaar na jaar, in 2013 bedroeg de Chinese productie van chemische farmaceutische tussenproducten 568.300 ton, exporteerde 65.700 ton, tegen 2015 bedroeg de Chinese productie van chemische farmaceutische tussenproducten ongeveer 676.400 ton.
2011-2015 China chemische farmaceutische tussenproducten industrie productiestatistieken
Afbeelding
(Foto van het China Merchant Industry Research Institute)
Het aanbod van farmaceutische tussenproducten in China is groter dan de vraag en de afhankelijkheid van export neemt geleidelijk toe.De export van China is echter voornamelijk geconcentreerd in bulkproducten zoals vitamine C, penicilline, paracetamol, citroenzuur en zijn zouten en esters, enz. Deze producten worden gekenmerkt door een enorme productoutput, meer productiebedrijven, hevige marktconcurrentie, lage productprijs en toegevoegde waarde, en hun massaproductie heeft ervoor gezorgd dat het aanbod de vraag overtreft op de binnenlandse markt voor farmaceutische tussenproducten.Producten met een hoog technologisch gehalte zijn nog steeds grotendeels afhankelijk van import.
Voor de bescherming van farmaceutische tussenproducten van aminozuren hebben de meeste binnenlandse productiebedrijven een enkele productvariëteit en onstabiele kwaliteit, voornamelijk voor buitenlandse biofarmaceutische bedrijven om de productie van producten aan te passen.Slechts enkele ondernemingen met een sterke onderzoeks- en ontwikkelingskracht, geavanceerde productiefaciliteiten en ervaring in grootschalige productie kunnen hoge winsten behalen in de concurrentie.
Analyse van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie

1, het aangepaste productieproces van de farmaceutische tussenproductenindustrie
Ten eerste, om deel te nemen aan het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen door de klant, waarvoor het R & D-centrum van het bedrijf een sterk innovatievermogen vereist.
Ten tweede, voor de pilootproductversterking van de klant, om te voldoen aan de procesroute van grootschalige productie, waarvoor het technische versterkingsvermogen van het bedrijf van het product en het vermogen van continue procesverbetering van de aangepaste producttechnologie in een later stadium vereist is, om voldoe aan de behoeften van productie op productschaal, verlaag continu de productiekosten en verbeter het concurrentievermogen van het product.
Ten derde is het om het proces van de producten in de fase van massaproductie van klanten te verteren en te verbeteren, om te voldoen aan de kwaliteitsnormen van buitenlandse bedrijven.

2. Kenmerken van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China
De productie van geneesmiddelen vereist een groot aantal speciale chemicaliën, waarvan de meeste oorspronkelijk door de farmaceutische industrie zelf werden geproduceerd, maar met de verdieping van de sociale arbeidsverdeling en de vooruitgang van de productietechnologie heeft de farmaceutische industrie sommige farmaceutische tussenproducten overgedragen aan chemische bedrijven voor productie.Farmaceutische tussenproducten zijn fijne chemische producten en de productie van farmaceutische tussenproducten is een belangrijke industrie geworden in de internationale chemische industrie.Op dit moment heeft de Chinese farmaceutische industrie elk jaar ongeveer 2.000 soorten chemische grondstoffen en tussenproducten nodig, met een vraag van meer dan 2,5 miljoen ton.Aangezien de export van farmaceutische tussenproducten, in tegenstelling tot de export van medicijnen, onderworpen zal zijn aan verschillende beperkingen in de importerende landen, evenals de wereldproductie van farmaceutische tussenproducten naar ontwikkelingslanden, kunnen de huidige Chinese farmaceutische productiebehoeften van chemische grondstoffen en tussenproducten in wezen overeenkomen met , slechts een klein deel van de noodzaak om te importeren.En vanwege de overvloedige middelen van China zijn de grondstofprijzen laag, er zijn veel farmaceutische tussenproducten die ook een groot aantal export hebben bereikt.

Op dit moment heeft China chemische ondersteunende grondstoffen en tussenproducten van meer dan 2500 soorten nodig, de jaarlijkse vraag bereikte 11,35 miljoen ton.Na meer dan 30 jaar van ontwikkeling konden de farmaceutische productiebehoeften van China van chemische grondstoffen en tussenproducten in principe overeenkomen.De productie van tussenproducten in China vindt voornamelijk plaats in de antibacteriële en koortswerende medicijnen.

In de hele industrie heeft de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie zes kenmerken: ten eerste zijn de meeste ondernemingen particuliere ondernemingen, flexibel opererend, de investeringsomvang is niet groot, in wezen tussen miljoenen en een of tweeduizend miljoen yuan;Ten tweede is de geografische spreiding van ondernemingen relatief geconcentreerd, voornamelijk in Taizhou, provincie Zhejiang en Jintan, provincie Jiangsu als centrum;Ten derde, met de toenemende aandacht van het land voor milieubescherming, neemt de druk op bedrijven om milieubeschermingsbehandelingsfaciliteiten te bouwen toe. Ten vierde is de snelheid van productvernieuwing snel en zal de winstmarge drastisch dalen na 3 tot 5 jaar op de markt, waardoor om nieuwe producten te ontwikkelen of het proces voortdurend te verbeteren om hogere winsten te behalen;Ten vijfde, aangezien de productiewinst van farmaceutische tussenproducten hoger is dan die van algemene chemische producten en het productieproces in wezen hetzelfde is, sluiten steeds meer kleine chemische ondernemingen zich aan bij de productie van farmaceutische tussenproducten, wat resulteert in een steeds fellere concurrentie in de industrie. , vergeleken met API, is de winstmarge van het produceren van tussenproducten laag en is het productieproces van API en farmaceutische tussenproducten vergelijkbaar, dus sommige ondernemingen produceren niet alleen tussenproducten, maar gebruiken ook hun eigen voordelen om API te gaan produceren.Experts wezen erop dat de productie van farmaceutische tussenproducten in de richting van API-ontwikkeling een onvermijdelijke trend is.Echter, vanwege het eenmalige gebruik van API, door de farmaceutische bedrijven hebben een grote impact, de binnenlandse ondernemingen ontwikkelen vaak producten, maar geen gebruikers van het fenomeen.Daarom moeten fabrikanten een langdurige, stabiele leveringsrelatie met farmaceutische bedrijven aangaan om een ​​vlotte productverkoop te garanderen.

3, toetredingsdrempels voor de industrie
①Klantbarrières
De farmaceutische industrie wordt gemonopoliseerd door enkele multinationale farmaceutische bedrijven.De farmaceutische oligarchen zijn zeer voorzichtig in hun keuze van uitbestede dienstverleners en hebben over het algemeen een lange inspectieperiode voor nieuwe leveranciers.Farmaceutische CMO-bedrijven moeten voldoen aan de communicatiepatronen van verschillende klanten en moeten een lange periode van voortdurende beoordeling ondergaan voordat ze het vertrouwen van downstream-klanten kunnen winnen en vervolgens hun belangrijkste leveranciers kunnen worden.
②Technische barrières
Het vermogen om hoogtechnologische diensten met toegevoegde waarde te bieden, is de hoeksteen van een farmaceutisch outsourcingbedrijf.Farmaceutische CMO-bedrijven moeten technische knelpunten of blokkades in hun oorspronkelijke routes doorbreken en routes voor farmaceutische procesoptimalisatie bieden om de productiekosten van geneesmiddelen effectief te verlagen.Zonder langdurige, dure investeringen in onderzoek en ontwikkeling en technologiereserves, is het voor bedrijven buiten de branche moeilijk om echt toe te treden tot de branche.
③Talentbarrières
Het is voor CMO-bedrijven moeilijk om in korte tijd een concurrerend R&D- en productieteam op te bouwen om een ​​cGMP-conform bedrijfsmodel op te zetten.
④Quality regelgevende belemmeringen
De FDA en andere regelgevende instanties voor geneesmiddelen zijn steeds strenger geworden in hun kwaliteitscontrole-eisen, en producten die de audit niet doorstaan, kunnen niet op de markten van importerende landen terechtkomen.
⑤ Belemmeringen op het gebied van milieuregelgeving
Farmaceutische bedrijven met verouderde processen zullen hoge kosten voor verontreinigingsbeheersing en regeldruk dragen, en traditionele farmaceutische bedrijven die voornamelijk veel vervuiling produceren, een hoog energieverbruik hebben en producten met een lage toegevoegde waarde (bijv. penicilline, vitamines, enz.) zullen versneld worden geëlimineerd.Vasthouden aan procesinnovatie en het ontwikkelen van groene farmaceutische technologie is de toekomstige ontwikkelingsrichting van de farmaceutische CMO-industrie geworden.

4. Binnenlandse farmaceutische tussenproducten beursgenoteerde ondernemingen
Vanuit de positie van de industrieketen bevinden de 6 beursgenoteerde bedrijven van fijnchemicaliën die farmaceutische tussenproducten produceren zich allemaal aan de onderkant van de industrieketen.Of het nu gaat om een ​​professionele outsourcing-serviceprovider of om API- en formuleringsuitbreiding, technische kracht is de constante drijvende kracht.
In termen van technologische kracht genieten bedrijven met technologie op internationaal toonaangevend niveau, een sterke reservekracht en hoge investeringen in R&D de voorkeur.
Groep I: Lianhua Technology en Arbonne Chemical.Lianhua Technology heeft acht kerntechnologieën als ammoniakoxidatie en fluorering als technologische kern, waarvan waterstofoxidatie internationaal toonaangevend is.Abenomics is een internationale leider op het gebied van chirale geneesmiddelen, vooral op het gebied van chemische splitsings- en racemisatietechnologieën, en heeft de hoogste R&D-investeringen, goed voor 6,4% van de omzet.
Groep II: Wanchang-technologie en Yongtai-technologie.De blauwzuurmethode voor afvalgas van Wanchang Technology is het goedkoopste en meest geavanceerde proces voor de productie van prototrizoëzuuresters.Yongtai Technology staat daarentegen bekend om zijn fijne fluorchemicaliën.
Groep III: Tianma Fine Chemical en Bikang (voorheen bekend als Jiuzhang).
Vergelijking van technische sterkte van beursgenoteerde bedrijven
Afbeelding
Vergelijking van klanten en marketingmodellen van beursgenoteerde farmaceutische tussenbedrijven
Afbeelding
Vergelijking van de stroomafwaartse vraag en de patentlevenscyclus van de producten van beursgenoteerde bedrijven
Afbeeldingen
Analyse van het productconcurrentievermogen van beursgenoteerde bedrijven
Afbeeldingen
De weg naar het upgraden van fijnchemische tussenproducten
Afbeeldingen
(Afbeeldingen en materialen van Qilu Securities)
Ontwikkelingsvooruitzichten van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China
Als een belangrijke industrie op het gebied van de fijne chemische industrie, is de farmaceutische productie de afgelopen 10 jaar de focus geworden van ontwikkeling en concurrentie, met de vooruitgang van wetenschap en technologie zijn er continu veel medicijnen ontwikkeld ten behoeve van de mensheid, de synthese van deze medicijnen is afhankelijk van de productie van nieuwe farmaceutische tussenproducten van hoge kwaliteit, dus de nieuwe medicijnen worden beschermd door patenten, terwijl de tussenproducten daarmee geen problemen hebben, dus de nieuwe farmaceutische tussenproducten in binnen- en buitenland De ruimte voor marktontwikkeling en toepassingsperspectief zijn veelbelovend.
Afbeeldingen

Momenteel wordt de onderzoeksrichting van geneesmiddeltussenproducten voornamelijk weerspiegeld in de synthese van heterocyclische verbindingen, fluorbevattende verbindingen, chirale verbindingen, biologische verbindingen, enz. Er is nog steeds een zekere kloof tussen de ontwikkeling van farmaceutische tussenproducten en de vereisten van de farmaceutische industrie in China.Sommige producten met hoge technische eisen kunnen niet worden georganiseerd voor productie in China en zijn in feite afhankelijk van import, zoals watervrij piperazine, propionzuur, enz. Hoewel sommige producten qua hoeveelheid kunnen voldoen aan de eisen van de binnenlandse farmaceutische industrie, maar hoe hoger kosten en kwaliteit voldoen niet aan de norm, wat het concurrentievermogen van farmaceutische producten aantast en het productieproces moet verbeteren, zoals TMB, p-aminofenol, D-PHPG, enz.
Verwacht wordt dat in de komende jaren het wereldwijde onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen zich zal concentreren op de volgende 10 categorieën geneesmiddelen: geneesmiddelen ter verbetering van de hersenfunctie, geneesmiddelen tegen reumatoïde artritis, geneesmiddelen tegen aids, geneesmiddelen tegen hepatitis en andere virale geneesmiddelen, -verlagende medicijnen, antitrombotische medicijnen, antitumormedicijnen, bloedplaatjesactiverende factorantagonisten, glycoside-stimulantia voor het hart, antidepressiva, antipsychotica en anti-angstmedicijnen, enz. Het is de richting van de toekomst dat deze medicijnen hun tussenproducten ontwikkelen ontwikkeling van farmaceutische tussenproducten en een belangrijke manier om nieuwe marktruimte uit te breiden.