Overzicht van de farmaceutische tussenproductenindustrie

Farmaceutische tussenproducten
De zogenaamde farmaceutische tussenproducten zijn eigenlijk chemische grondstoffen of chemische producten die moeten worden gebruikt bij het syntheseproces van medicijnen. Deze chemische producten kunnen in gewone chemische fabrieken worden geproduceerd zonder dat daarvoor een vergunning voor de productie van geneesmiddelen nodig is, en kunnen worden gebruikt bij de synthese en productie van geneesmiddelen, zolang de technische indicatoren aan bepaalde niveau-eisen voldoen. Hoewel ook de synthese van geneesmiddelen onder de chemische categorie valt, zijn de eisen strenger dan die voor algemene chemische producten. Fabrikanten van afgewerkte farmaceutische producten en actieve farmaceutische producten moeten GMP-certificering accepteren, terwijl fabrikanten van tussenproducten dat niet doen, omdat tussenproducten nog steeds slechts de synthese en productie van chemische grondstoffen zijn, die de meest basale en onderste producten in de productieketen van geneesmiddelen zijn, en niet kunnen worden worden nog medicijnen genoemd, dus ze hebben geen GMP-certificering nodig, wat ook de toegangsdrempel voor fabrikanten van tussenproducten verlaagt.

Farmaceutische tussenproductenindustrie
Chemische bedrijven die organische/anorganische tussenproducten of actieve farmaceutische stoffen produceren en verwerken voor farmaceutische bedrijven voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten door chemische of biologische synthese volgens strikte kwaliteitsnormen. Hier zijn de farmaceutische tussenproducten onderverdeeld in twee subindustrieën, CMO en CRO.

CMO
Contract Manufacturing Organization verwijst naar een contract manufacturing organisatie, wat betekent dat het farmaceutische bedrijf het productieproces uitbesteedt aan een partner. De bedrijfsketen van de farmaceutische GMO-industrie begint doorgaans met gespecialiseerde farmaceutische grondstoffen. Bedrijven in de industrie zijn verplicht chemische basisgrondstoffen in te kopen en deze te verwerken tot gespecialiseerde farmaceutische ingrediënten, die vervolgens worden verwerkt tot API-uitgangsmaterialen, cGMP-tussenproducten, API's en formuleringen. Momenteel hebben grote multinationale farmaceutische bedrijven de neiging om strategische partnerschappen voor de lange termijn aan te gaan met een klein aantal kernleveranciers, en het voortbestaan ​​van bedrijven in deze sector is grotendeels te danken aan hun partners.

CRO
Contract (Clinical) Research Organization verwijst naar een contractonderzoeksorganisatie, waarbij farmaceutische bedrijven de onderzoekscomponent uitbesteden aan een partner. Momenteel is de industrie voornamelijk gebaseerd op aangepaste productie, aangepaste R&D en farmaceutisch contractonderzoek en verkoop. Ongeacht de methode, of het farmaceutische tussenproduct nu een innovatief product is of niet, wordt het kernconcurrentievermogen van het bedrijf nog steeds beoordeeld aan de hand van de R&D-technologie als het eerste element, wat tot uiting komt in de downstream-klanten of partners van het bedrijf.

Waardeketen van de farmaceutische productmarkt
Afbeelding
(Afbeelding van Qilu Securities)

Industrieketen van de farmaceutische tussenproductenindustrie
Afbeelding
(Foto van China Industry Information Network)

Classificatie van farmaceutische tussenproducten
Farmaceutische tussenproducten kunnen worden onderverdeeld in grote categorieën op basis van toepassingsgebieden, zoals tussenproducten voor antibiotica, tussenproducten voor antipyretische en analgetica, tussenproducten voor geneesmiddelen voor het cardiovasculaire systeem en farmaceutische tussenproducten voor kankerbestrijding. Er zijn veel soorten specifieke farmaceutische tussenproducten, zoals imidazool, furaan, fenolische tussenproducten, aromatische tussenproducten, pyrrool, pyridine, biochemische reagentia, zwavelhoudende, stikstofhoudende, halogeenverbindingen, heterocyclische verbindingen, zetmeel, mannitol, microkristallijne cellulose, lactose , dextrine, ethyleenglycol, suikerpoeder, anorganische zouten, ethanoltussenproducten, stearaat, aminozuren, ethanolamine, kaliumzouten, natriumzouten en andere tussenproducten, enz.
Overzicht van de ontwikkeling van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China
Volgens IMS Health Incorporated handhaafde de mondiale farmaceutische markt van 2010 tot 2013 een gestage groeitrend, van 793,6 miljard dollar in 2010 tot 899,3 miljard dollar in 2013, waarbij de farmaceutische markt vanaf 2014 een snellere groei liet zien, voornamelijk dankzij de Amerikaanse markt. . Met een CAGR van 6,14% tussen 2010 en 2015 zal de internationale farmaceutische markt naar verwachting tussen 2015 en 2019 een langzame groeicyclus ingaan. Omdat de vraag naar medicijnen echter sterk is, wordt verwacht dat de nettogroei in de toekomst zeer sterk zal zijn, waarbij de wereldmarkt voor medicijnen in 2019 de waarde van 1,22 biljoen dollar zal benaderen.
Afbeelding
(Afbeelding van IMS Health Incorporated)
Momenteel is China, met de industriële herstructurering van grote multinationale farmaceutische bedrijven, de overdracht van multinationale productie en de verdere verfijning van de internationale arbeidsverdeling, een belangrijke intermediaire productiebasis geworden in de mondiale arbeidsverdeling in de farmaceutische industrie. De Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie heeft een relatief compleet systeem gevormd, van onderzoek en ontwikkeling tot productie en verkoop. Door de ontwikkeling van farmaceutische tussenproducten in de wereld is het algehele procestechnologieniveau in China nog steeds relatief laag, een groot aantal geavanceerde farmaceutische tussenproducten en patentnieuwe medicijnen die de productie van tussenproducten ondersteunen, zijn relatief klein, bevinden zich in de ontwikkelingsfase van optimalisatie en upgrade van de productstructuur .
Outputwaarde van de chemische, farmaceutische tussenproductenindustrie in China van 2011 tot 2015
Afbeelding
(Foto van het China Business Industry Research Institute)
In de periode 2011-2015 groeide de Chinese productie van chemische farmaceutische tussenproducten jaar na jaar, in 2013 bedroeg de Chinese productie van chemische farmaceutische tussenproducten 568.300 ton en werd 65.700 ton geëxporteerd. In 2015 bedroeg de Chinese productie van chemische farmaceutische tussenproducten ongeveer 676.400 ton.
2011-2015 Productiestatistieken van de chemische, farmaceutische tussenproducten in China
Afbeelding
(Foto van het China Merchant Industry Research Institute)
Het aanbod van farmaceutische tussenproducten in China is groter dan de vraag, en de afhankelijkheid van de export neemt geleidelijk toe. De Chinese export is echter voornamelijk geconcentreerd in bulkproducten zoals vitamine C, penicilline, paracetamol, citroenzuur en de zouten en esters ervan, enz. Deze producten worden gekenmerkt door een enorme productproductie, meer productiebedrijven, hevige concurrentie op de markt, lage productprijzen en toegevoegde waarde, en hun massaproductie heeft ervoor gezorgd dat het aanbod de vraag op de binnenlandse markt voor farmaceutische tussenproducten overtreft. Producten met een hoog technologisch gehalte zijn nog steeds voornamelijk afhankelijk van import.
Voor de bescherming van farmaceutische tussenproducten met aminozuren hebben de meeste binnenlandse productiebedrijven een enkele productvariëteit en onstabiele kwaliteit, voornamelijk voor buitenlandse biofarmaceutische bedrijven om de productie van producten aan te passen. Slechts enkele ondernemingen met een sterke onderzoeks- en ontwikkelingskracht, geavanceerde productiefaciliteiten en ervaring in grootschalige productie kunnen hoge winsten behalen in de concurrentie.
Analyse van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie

1, farmaceutische tussenproducten industrie op maat productieproces
Ten eerste om deel te nemen aan het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen door de klant, waarvoor het R & D-centrum van het bedrijf een sterk innovatievermogen vereist.
Ten tweede, om te voldoen aan de pilotproductversterking van de klant, om te voldoen aan de procesroute van grootschalige productie, waarvoor het technische versterkingsvermogen van het product van het bedrijf en het vermogen van continue procesverbetering van de op maat gemaakte producttechnologie in een later stadium vereist is, om Voldoe aan de behoeften van de productie op productschaal, verlaag voortdurend de productiekosten en verbeter het concurrentievermogen van het product.
Ten derde is het het verteren en verbeteren van het proces van de producten in de fase van massaproductie van klanten, om te voldoen aan de kwaliteitsnormen van buitenlandse bedrijven.

2. Kenmerken van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie
De productie van farmaceutische producten vereist een groot aantal speciale chemicaliën, waarvan de meeste oorspronkelijk door de farmaceutische industrie zelf werden geproduceerd, maar met de verdieping van de sociale arbeidsverdeling en de vooruitgang van de productietechnologie heeft de farmaceutische industrie een aantal farmaceutische tussenproducten overgedragen aan chemische bedrijven. voor productie. Farmaceutische tussenproducten zijn fijne chemische producten en de productie van farmaceutische tussenproducten is een belangrijke industrie geworden in de internationale chemische industrie. Momenteel heeft de Chinese farmaceutische industrie jaarlijks ongeveer 2.000 soorten chemische grondstoffen en tussenproducten nodig, met een vraag van meer dan 2,5 miljoen ton. Omdat de export van farmaceutische tussenproducten, in tegenstelling tot de export van medicijnen, onderworpen zal zijn aan verschillende beperkingen in de importerende landen, evenals de wereldproductie van farmaceutische tussenproducten naar ontwikkelingslanden, kunnen de huidige Chinese farmaceutische productiebehoeften aan chemische grondstoffen en tussenproducten in principe voldoen aan de huidige Chinese farmaceutische productiebehoeften van chemische grondstoffen en tussenproducten. , slechts een klein deel van de noodzaak om te importeren. En vanwege de overvloedige hulpbronnen van China, de grondstoffenprijzen laag zijn, zijn er veel farmaceutische tussenproducten die ook een groot aantal exporten bereikten.

Op dit moment heeft China chemische ondersteunende grondstoffen en tussenproducten nodig van meer dan 2500 soorten, de jaarlijkse vraag bereikte 11,35 miljoen ton. Na meer dan 30 jaar ontwikkeling is China's farmaceutische productiebehoefte aan chemische grondstoffen en tussenproducten in principe in staat geweest hieraan te voldoen. De productie van tussenproducten in China vindt voornamelijk plaats in de antibacteriële en koortswerende geneesmiddelen.

In de hele sector heeft de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie zes kenmerken: ten eerste zijn de meeste ondernemingen particuliere ondernemingen, flexibel opererend, de investeringsschaal is niet groot, in principe tussen miljoenen tot één of twee miljard yuan; Ten tweede is de geografische spreiding van ondernemingen relatief geconcentreerd, voornamelijk in Taizhou, in de provincie Zhejiang, en in Jintan, in de provincie Jiangsu als centrum; Ten derde neemt door de toenemende aandacht van het land voor milieubescherming de druk op ondernemingen om behandelingsfaciliteiten voor milieubescherming te bouwen toe. Ten vierde is de productvernieuwingssnelheid hoog en zal de winstmarge na drie tot vijf jaar op de markt drastisch dalen, waardoor ondernemingen gedwongen worden om nieuwe producten te ontwikkelen of het proces voortdurend te verbeteren om hogere winsten te behalen; Ten vijfde, omdat de productiewinst van farmaceutische tussenproducten hoger is dan die van algemene chemische producten, en het productieproces in principe hetzelfde is, sluiten steeds meer kleine chemische bedrijven zich aan bij de productie van farmaceutische tussenproducten, wat resulteert in een steeds heviger concurrentie in de industrie. In vergelijking met API is de winstmarge bij de productie van tussenproducten laag en is het productieproces van API en farmaceutische tussenproducten vergelijkbaar, dus sommige bedrijven produceren niet alleen tussenproducten, maar gebruiken ook hun eigen voordelen om API te gaan produceren. Deskundigen wezen erop dat de productie van farmaceutische tussenproducten in de richting van de API-ontwikkeling een onvermijdelijke trend is. Echter, vanwege het eenmalige gebruik van API door de farmaceutische bedrijven heeft een grote impact, de binnenlandse bedrijven ontwikkelen vaak producten, maar geen gebruikers van het fenomeen. Daarom moeten fabrikanten een stabiele leveringsrelatie op lange termijn opbouwen met farmaceutische bedrijven, om een ​​vlotte verkoop van producten te garanderen.

3, toegangsbarrières voor de industrie
①Klantbarrières
De farmaceutische industrie wordt gemonopoliseerd door enkele multinationale farmaceutische bedrijven. De farmaceutische oligarchen zijn zeer zorgvuldig bij het kiezen van outsourcing-dienstverleners en hanteren over het algemeen een lange inspectietermijn voor nieuwe leveranciers. Farmaceutische CMO-bedrijven moeten voldoen aan de communicatiepatronen van verschillende klanten en moeten een lange periode van voortdurende beoordeling ondergaan voordat ze het vertrouwen van downstream-klanten kunnen winnen en vervolgens hun belangrijkste leveranciers kunnen worden.
②Technische barrières
Het vermogen om hoogtechnologische diensten met toegevoegde waarde te leveren is de hoeksteen van een farmaceutisch outsourcingbedrijf. Farmaceutische GMO-bedrijven moeten technische knelpunten of blokkades in hun oorspronkelijke routes doorbreken en routes voor farmaceutische procesoptimalisatie aanbieden om de productiekosten van geneesmiddelen effectief te verlagen. Zonder dure langetermijninvesteringen in onderzoek en ontwikkeling en technologiereserves is het voor bedrijven buiten de sector moeilijk om daadwerkelijk tot de sector toe te treden.
③Talentbarrières
Het is moeilijk voor CMO-bedrijven om in korte tijd een concurrerend R&D- en productieteam op te bouwen om een ​​cGMP-conform bedrijfsmodel op te zetten.
④Kwaliteitsbelemmeringen
De FDA en andere regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen zijn steeds strenger geworden in hun kwaliteitscontrolevereisten, en producten die de audit niet doorstaan, kunnen de markten van importerende landen niet betreden.
⑤ Belemmeringen op milieugebied
Farmaceutische bedrijven met verouderde processen zullen te maken krijgen met hoge kosten voor vervuilingsbestrijding en regeldruk, en traditionele farmaceutische bedrijven die vooral veel vervuiling, een hoog energieverbruik en producten met een lage toegevoegde waarde produceren (bijvoorbeeld penicilline, vitamines, enz.) zullen te maken krijgen met een versnelde eliminatie. Het vasthouden aan procesinnovatie en het ontwikkelen van groene farmaceutische technologie is de toekomstige ontwikkelingsrichting van de farmaceutische GMO-industrie geworden.

4. Binnenlandse farmaceutische tussenpersonen beursgenoteerde ondernemingen
Vanuit de positie van de industriële keten bevinden de zes beursgenoteerde bedrijven van fijnchemicaliën die farmaceutische tussenproducten produceren zich allemaal aan de onderkant van de industriële keten. Of het nu gaat om een ​​professionele outsourcingdienstverlener of om uitbreiding van API's en formuleringen, technische kracht is de constante drijvende kracht.
In termen van technologische kracht krijgen bedrijven met technologie op internationaal toonaangevend niveau, een sterke reservekracht en hoge investeringen in R&D de voorkeur.
Groep I: Lianhua Technology en Arbonne Chemical. Lianhua Technology heeft acht kerntechnologieën zoals ammoniakoxidatie en fluorering als technologische kern, waarvan waterstofoxidatie zich op internationaal toonaangevend niveau bevindt. Abenomics is een internationale leider op het gebied van chirale geneesmiddelen, vooral wat betreft chemische splitsings- en racemisatietechnologieën, en heeft de hoogste R&D-investeringen, goed voor 6,4% van de omzet.
Groep II: Wanchang-technologie en Yongtai-technologie. De afvalgaswaterstofzuurmethode van Wanchang Technology is het goedkoopste en meest geavanceerde proces voor de productie van prototrizoëzuuresters. Yongtai Technology staat daarentegen bekend om zijn fluorfijnchemicaliën.
Groep III: Tianma Fine Chemical en Bikang (voorheen bekend als Jiuzhang).
Vergelijking van de technische sterkte van beursgenoteerde bedrijven
Afbeelding
Vergelijking van klanten en marketingmodellen van beursgenoteerde farmaceutische tussenbedrijven
Afbeelding
Vergelijking van de downstream-vraag en de patentlevenscyclus van de producten van beursgenoteerde bedrijven
Afbeeldingen
Analyse van het productconcurrentievermogen van beursgenoteerde bedrijven
Afbeeldingen
De weg naar het upgraden van fijne chemische tussenproducten
Afbeeldingen
(Foto's en materialen van Qilu Securities)
Ontwikkelingsvooruitzichten van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie
Als belangrijke industrie op het gebied van de fijne chemische industrie is de farmaceutische productie de afgelopen tien jaar het middelpunt van ontwikkeling en concurrentie geworden. Met de vooruitgang van wetenschap en technologie zijn er voortdurend veel medicijnen ontwikkeld ten behoeve van de mensheid, de synthese van deze medicijnen is afhankelijk van de productie van nieuwe, hoogwaardige farmaceutische tussenproducten, dus de nieuwe medicijnen worden beschermd door patenten, terwijl de tussenproducten daarmee geen problemen hebben, dus de nieuwe farmaceutische tussenproducten in binnen- en buitenland. De marktontwikkelingsruimte en het toepassingsperspectief zijn veelbelovend.
Afbeeldingen

Momenteel wordt de onderzoeksrichting van tussenproducten voor geneesmiddelen voornamelijk weerspiegeld in de synthese van heterocyclische verbindingen, fluorbevattende verbindingen, chirale verbindingen, biologische verbindingen, enz. Er gaapt nog steeds een zekere kloof tussen de ontwikkeling van farmaceutische tussenproducten en de eisen van de farmaceutische industrie. in China. Sommige producten met hoge technische eisen kunnen niet worden georganiseerd voor productie in China en zijn in principe afhankelijk van import, zoals watervrij piperazine, propionzuur, enz. Hoewel sommige producten qua hoeveelheid aan de eisen van de binnenlandse farmaceutische industrie kunnen voldoen, maar de hogere de kosten en kwaliteit zijn niet op peil, wat de concurrentiekracht van farmaceutische producten aantast en het productieproces moet verbeteren, zoals TMB, p-aminofenol, D-PHPG, enz.
Er wordt verwacht dat het nieuwe geneesmiddelenonderzoek in de wereld zich de komende jaren zal concentreren op de volgende tien categorieën geneesmiddelen: geneesmiddelen ter verbetering van de hersenfunctie, geneesmiddelen tegen reumatoïde artritis, geneesmiddelen tegen AIDS, geneesmiddelen tegen hepatitis en andere virale geneesmiddelen, -verlagende medicijnen, antitrombotische medicijnen, antitumormedicijnen, bloedplaatjesactiverende factor-antagonisten, glycoside-hartstimulerende middelen, antidepressiva, antipsychotica en angstmedicijnen, enz. Het is de richting van de toekomst dat deze medicijnen hun tussenproducten ontwikkelen ontwikkeling van farmaceutische tussenproducten en een belangrijke manier om nieuwe marktruimte uit te breiden.