De fijnchemische industrie is het economische gebied van de productie van fijne chemicaliën in de chemische industrie, wat verschilt van algemene chemische producten of bulkchemicaliën. Fijnchemische industrie is een van de belangrijke symbolen van het uitgebreide technologische niveau van een land.De basiskenmerken zijn het produceren van hoogwaardige, multi-variëteiten, speciale of multifunctionele fijnchemicaliën voor de wereldeconomie en het leven van mensen met hoogwaardige en nieuwe technologie. De fijne chemische industrie heeft een hoge technologiedichtheid en een hoge toegevoegde waarde. Sinds de jaren 70, sommige industrieel ontwikkelde landen hebben achtereenvolgens de strategische focus van de ontwikkeling van de chemische industrie verlegd naar de fijne chemische industrie, en het versnellen van de ontwikkeling van de fijne chemische industrie is een wereldwijde trend geworden. Fijnchemicaliën omvatten pesticiden, medicijnen, kleurstoffen (pigmenten), enz. Gespecialiseerde chemicaliën omvatten voeradditieven, levensmiddelenadditieven, kleefstoffen, oppervlakteactieve stoffen, waterbehandelingschemicaliën, leerchemicaliën, olieveldchemicaliën, elektronische chemicaliën, papierfabricagechemicaliën en andere meer dan 50 velden.

Farmaceutische tussenproducten verwijzen naar tussenproducten die worden gemaakt tijdens het proces van chemische medicijnsynthese en behoren tot fijne chemische producten. Farmaceutische tussenproducten kunnen worden onderverdeeld in antibiotische tussenproducten, koortswerende en pijnstillende tussenproducten, cardiovasculaire tussenproducten en tussenproducten tegen kanker, afhankelijk van hun toepassingsgebieden. De stroomopwaartse industrie van farmaceutische tussenproducten is de chemische basisindustrie, terwijl de downstream-industrie de chemische API- en bereidingsindustrie is. Als bulkgoederen fluctueert de prijs van chemische basisgrondstoffen sterk, wat rechtstreeks van invloed is op de productiekosten van ondernemingen. Farmaceutische tussenproducten en onderverdeeld in primaire tussenproducten en geavanceerde tussenproducten, het primaire tussenproduct vanwege de moeilijkheid van de productietechnologie is niet hoog, de prijzen zijn laag en de toegevoegde waarde in een situatie van overaanbod, geavanceerde tussenproducten zijn de primaire tussenproducten van de reactie, vergeleken met de primary intermediaire, complexe structuur, slechts een of enkele stappen voor de bereiding van downstream-producten met een hoge toegevoegde waarde, het niveau van de brutomarge is hoger dan de brutomarge van de tussenproductenindustrie. Aangezien de primaire leveranciers van tussenproducten alleen eenvoudige tussenproducten kunnen leveren, zijn ze aan de voorkant van de industriële keten met de grootste concurrentiedruk en prijsdruk, en daar heeft de prijsfluctuatie van chemische basisgrondstoffen grote invloed op. Senior tussenleveranciers daarentegen hebben niet alleen een sterke onderhandelingsmacht over junior leveranciers, maar wat nog belangrijker is, ze dragen de productie van geavanceerde tussenproducten met een hoog technisch gehalte en onderhouden nauwere banden met multinationale ondernemingen, zodat prijsschommelingen van grondstoffen minder invloed op hen hebben. Niet-gmp-tussenproducten en GMP-tussenproducten kunnen worden geclassificeerd volgens de mate van invloed op de uiteindelijke API-kwaliteit. Niet-gmp-tussenproduct verwijst naar het farmaceutische tussenproduct vóórre het API-uitgangsmateriaal; GMP-tussenproduct verwijst naar een farmaceutisch tussenproduct dat is vervaardigd volgens de vereisten van GMP, dat wil zeggen een stof die wordt geproduceerd na een API-uitgangsmateriaal, tijdens de API-synthesestappen, en die verdere moleculaire veranderingen of verfijning ondergaat voordat het wordt een API.

De tweede patent cliff-piek zal de vraag naar stroomopwaartse tussenproducten blijven stimuleren
De farmaceutische intermediaire industrie fluctueert onder invloed van de algehele vraag van de downstream-farmaceutische industrie en de periodiciteit ervan komt in wezen overeen met die van de farmaceutische industrie. Deze invloeden kunnen worden onderverdeeld in externe factoren en interne factoren: externe factoren hebben voornamelijk betrekking op de goedkeuring cyclus van nieuwe geneesmiddelen op de markt; Interne factoren hebben voornamelijk betrekking op de octrooibeschermingscyclus van innovatieve geneesmiddelen. Het tempo van de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen door regelgevende instanties voor geneesmiddelen, zoals de FDA, heeft ook een zekere invloed op de industrie.Wanneer de tijdspanne van goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen en het aantal goedgekeurde nieuwe geneesmiddelen gunstig zijn voor farmaceutische bedrijven, zal de vraag naar farmaceutische uitbestedingsdiensten worden gegenereerd. Gebaseerd op het aantal nieuwe chemische entiteitsgeneesmiddelen en nieuwe biologische geneesmiddelen goedgekeurd door de FDA in de Het afgelopen decennium zal een groot aantal goedkeuringen van nieuwe geneesmiddelen de vraag naar upstream-tussenproducten blijven genereren, waardoor de industrie wordt ondersteund om een ​​hoge boom te behouden. Zodra de octrooibescherming van innovatieve geneesmiddelen afloopt, zullen de generieke geneesmiddelen aanzienlijk worden verbeterd en nog steeds genieten van de explosieve groei van de vraag op korte termijn.Volgens de statistieken van Evaluate wordt geschat dat er van 2017 tot 2022 een geneesmiddelenmarkt van 194 miljard yuan zal zijn die te maken krijgt met het aflopen van patenten, de tweede patentcliff-piek sinds 2012.

Ariaties in de afgelopen jaren, met de uitbreiding en de ingewikkelde structuur van het geneesmiddel, is het slagingspercentage voor onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen verminderd, de snelle stijging van de kosten voor onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen van McKinsey in de Nat.Ds. DrugDiscov.“Vermeld, in 2006-2011, is het succespercentage voor onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen slechts 7,5%, van 2012 tot 2014, vanwege de biologische macromoleculen, goede selectiviteit en lage toxiciteit van miss-afstand (geneesmiddelen in de late ontwikkelingsfase, dat wil zeggen van de klinische fase III tot goedgekeurde lijst heeft een slagingspercentage van 74%), geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling het algehele slagingspercentage is licht gestegen, maar nog steeds moeilijk te ondersteunen tot 16,40% slagingspercentage in de jaren 90. De kosten van het succesvol op de lijst plaatsen van een nieuwe geneesmiddel is gestegen van 1,188 miljard dollar in 2010 tot 2,18 miljard dollar in 2018, bijna een verdubbeling.Ondertussen blijft het terugkeerpercentage van nieuwe medicijnen dalen.In 2018 behaalden de wereldwijde TOP12 farmaceutische reuzen slechts een rendement van 1,9% op investeringen in onderzoek en ontwikkeling.

Stijgende R&D-kosten en afnemend rendement op R&D-investeringen hebben de farmaceutische bedrijven onder grote druk gezet, dus zullen ze ervoor kiezen om het productieproces in de toekomst uit te besteden aan CMO-ondernemingen om de kosten te verlagen.Volgens ChemicalWeekly is het productieproces goed voor ongeveer 30% van de totale kosten van de originele medicijnen. Het CMO/CDMO-model kan farmaceutische bedrijven helpen de totale kosten van vaste activa, productie-efficiëntie, human resources, certificering, audit en andere aspecten te verlagen met 12-15%. Bovendien kan de GOEDKEURING van de CMO/CDMO-modus farmaceutische bedrijven helpen om de reactieopbrengst te verbeteren, de opslagcyclus te verkorten en de veiligheidsfactor te verhogen, wat de tijd van productieaanpassing kan besparen, de R&D-cyclus van innovatieve medicijnen, versnellen de snelheid van het op de markt brengen van medicijnen en stellen farmaceutische bedrijven in staat om meer patentdividenden te genieten.

Chinese CMO-ondernemingen hebben voordelen zoals lage kosten van grondstoffen en arbeid, flexibele processen en technologie, enz., en de overdracht van de internationale CMO-industrie naar China bevordert de verdere uitbreiding van het Chinese CMO-marktaandeel. De wereldwijde CMO/CDMO-markt wordt verwacht om in 2021 $ 102,5 miljard te overschrijden, met een samengesteld groeipercentage van ongeveer 12,73% in 2017-2021, volgens de voorspelling van South.

Op de wereldwijde fijnchemische markt in 2014 zijn farmaceutica en zijn tussenproducten, pesticiden en zijn tussenproducten de twee belangrijkste subindustrieën van de fijnchemische industrie, goed voor respectievelijk 69% en 10%. China heeft een sterke petrochemische industrie en een groot aantal fabrikanten van chemische grondstoffen, die industriële clusters hebben gevormd, tientallen soorten grond- en hulpstoffen hebben gemaakt die nodig zijn voor de productie van hoogwaardige fijnchemicaliën die beschikbaar zijn in China, waardoor de efficiëntie wordt verbeterd en de totale kosten worden verlaagd. Tegelijkertijd heeft China een relatief compleet industrieel systeem, waardoor de kosten van chemische apparatuur, constructie en installatie in China veel lager zijn dan die van ontwikkelde landen of zelfs de meeste ontwikkelingslanden, waardoor investerings- en productiekosten worden verlaagd. Bovendien heeft China een groot aantal capabele en laag- kost chemische ingenieurs en industriële arbeiders. De tussenproductenindustrie in China heeft zich ontwikkeld van wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling tot prproductie en verkoop van een complete set van relatief compleet systeem, farmaceutische productie van chemische grondstoffen en tussenproducten voor basisproducten kan een complete set vormen, slechts een paar hoeven te importeren, kunnen farmaceutische tussenproducten, pesticidentussenproducten en andere 36 hoofdcategorieën produceren, meer dan 40.000 soorten tussenproducten, er zijn veel tussenproducten bereikt een groot aantal export, tussenproducten export van meer dan 5 miljoen ton per jaar, is uitgegroeid tot 's werelds grootste tussenproducten productie en exporteur.

De farmaceutische tussenproductenindustrie in China is sinds 2000 sterk ontwikkeld. In die tijd besteedden farmaceutische bedrijven in ontwikkelde landen steeds meer aandacht aan productonderzoek en -ontwikkeling en marktontwikkeling als hun kernconcurrentievermogen en versnelden ze de overdracht van tussenproducten en actieve medicijnsynthese naar ontwikkelingslanden met lagere kosten. Daarom maakt de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie van deze gelegenheid gebruik om een ​​uitstekende ontwikkeling te verkrijgen. Na meer dan tien jaar van gestage ontwikkeling is China met de steun van nationale algemene regelgeving en verschillende beleidslijnen. Van 2012 tot 2018 steeg de output van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie van ongeveer 8,1 miljoen ton met een marktomvang van ongeveer 168,8 miljard yuan tot ongeveer 10,12 miljoen ton met een marktomvang van 2017 miljard yuan. tussenpersonen ikindustrie heeft een sterk concurrentievermogen op de markt bereikt en zelfs sommige fabrikanten van tussenproducten zijn erin geslaagd tussenproducten te produceren met een complexe moleculaire structuur en hoge technische vereisten.Een groot aantal invloedrijke producten begint de internationale markt te domineren. Over het algemeen bevindt de Chinese intermediaire industrie zich echter nog in de ontwikkelingsperiode van optimalisatie en verbetering van de productstructuur, en het technologieniveau is nog steeds relatief laag. De meeste producten in de farmaceutische tussenproductenindustrie zijn nog steeds primaire farmaceutische tussenproducten, terwijl een groot aantal geavanceerde farmaceutische tussenproducten en de ondersteunende tussenproducten van nieuwe gepatenteerde geneesmiddelen zeldzaam zijn.