De fijnchemische industrie is het economische gebied van de productie van fijne chemicaliën in de chemische industrie, dat verschilt van algemene chemische producten of bulkchemicaliën. De fijne chemische industrie is een van de belangrijke symbolen van het alomvattende technologische niveau van een land. De basiskenmerken zijn het produceren van hoogwaardige, multivariëteiten, speciale of multifunctionele fijne chemicaliën voor de wereldeconomie en het leven van mensen met hoogwaardige en nieuwe technologie. De fijne chemische industrie heeft een hoge technologiedichtheid en een hoge toegevoegde waarde. Sinds de jaren zeventig heeft Sommige industrieel ontwikkelde landen hebben achtereenvolgens de strategische focus van de ontwikkeling van de chemische industrie verlegd naar de fijne chemische industrie, en het versnellen van de ontwikkeling van de fijne chemische industrie is een wereldwijde trend geworden. Fijne chemicaliën omvatten pesticiden, medicijnen, kleurstoffen (pigmenten), enz. Gespecialiseerde chemicaliën omvatten toevoegingsmiddelen voor diervoeding, levensmiddelenadditieven, lijmen, oppervlakteactieve stoffen, chemicaliën voor waterbehandeling, leerchemicaliën, chemicaliën voor olievelden, elektronische chemicaliën, chemicaliën voor het maken van papier en andere meer dan 50 velden.

Farmaceutische tussenproducten verwijzen naar intermediaire chemicaliën die worden gemaakt tijdens de chemische synthese van geneesmiddelen en behoren tot fijne chemische producten. Farmaceutische tussenproducten kunnen worden onderverdeeld in antibiotische tussenproducten, antipyretische en analgetische tussenproducten, cardiovasculaire tussenproducten en tussenproducten tegen kanker, afhankelijk van hun toepassingsgebieden. De upstream-industrie van farmaceutische tussenproducten is de chemische basisgrondstofindustrie, terwijl de downstream-industrie de chemische API- en voorbereidingsindustrie is. Als bulkartikel fluctueert de prijs van chemische basisgrondstoffen sterk, wat rechtstreeks van invloed is op de productiekosten van ondernemingen. Farmaceutische tussenproducten en onderverdeeld in primaire intermediaire en geavanceerde tussenproducten, primaire tussenproducten vanwege de moeilijkheidsgraad van de productietechnologie zijn niet hoog, de prijzen zijn laag en de toegevoegde waarde in een overaanbodsituatie, geavanceerde tussenproducten zijn de primaire tussenliggende reactieproducten, vergeleken met de primaire tussenliggende, complexe structuur, gewoon Met één of enkele stappen naar de bereiding van downstream-producten met een hoge toegevoegde waarde, is het niveau van de brutomarge hoger dan de brutomarge van de tussenproductenindustrie. Omdat de primaire tussenleveranciers alleen eenvoudige tussenproductie kunnen leveren, bevinden zij zich aan de voorkant van de industriële keten met de grootste concurrentiedruk en prijsdruk, en de prijsschommelingen van chemische basisgrondstoffen hebben een grote impact op hen. Senior tussenleveranciers hebben daarentegen niet alleen een sterke onderhandelingsmacht ten opzichte van junior leveranciers, maar nog belangrijker: zij dragen de productie van geavanceerde tussenproducten met een hoog technisch gehalte en onderhouden nauwere banden met multinationale bedrijven, zodat de prijsschommelingen van grondstoffen minder impact op hen hebben. Niet-gmp-tussenproducten en GMP-tussenproducten kunnen worden geclassificeerd op basis van de mate van invloed op de uiteindelijke API-kwaliteit. Niet-gmp-tussenproduct verwijst naar het farmaceutische tussenproduct vóór het API-uitgangsmateriaal; GMP-tussenproduct verwijst naar een farmaceutisch tussenproduct vervaardigd onder de eisen van GMP, dat wil zeggen een stof die wordt geproduceerd na een API-uitgangsmateriaal, tijdens de API-synthese stappen, en dat verdere moleculaire veranderingen of verfijning ondergaat voordat het een API wordt.

De tweede patentklifpiek zal de vraag naar upstream-tussenproducten blijven stimuleren
De farmaceutische intermediaire industrie fluctueert onder invloed van de algemene vraag van de stroomafwaartse farmaceutische industrie, en de periodiciteit ervan komt in principe overeen met die van de farmaceutische industrie. Deze invloeden kunnen worden onderverdeeld in externe factoren en interne factoren: externe factoren hebben voornamelijk betrekking op de goedkeuring cyclus van nieuwe medicijnen op de markt; Interne factoren hebben voornamelijk betrekking op de patentbeschermingscyclus van innovatieve medicijnen. Het tempo van goedkeuring van nieuwe medicijnen door regelgevende instanties voor geneesmiddelen zoals de FDA heeft ook een zekere invloed op de industrie. Wanneer de tijdspanne van de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen en het aantal goedgekeurde nieuwe geneesmiddelen gunstig zijn voor farmaceutische bedrijven, zal de vraag naar farmaceutische outsourcingdiensten worden gegenereerd. Gebaseerd op het aantal nieuwe chemische entiteitsgeneesmiddelen en nieuwe biologische geneesmiddelen die door de FDA in de Verenigde Staten zijn goedgekeurd. De afgelopen tien jaar zal een groot aantal nieuwe geneesmiddelengoedkeuringen de vraag naar upstream-tussenproducten blijven genereren, waardoor de industrie wordt ondersteund om een ​​hoge bloei te behouden. Zodra de patentbescherming van innovatieve geneesmiddelen afloopt, zullen de generieke geneesmiddelen aanzienlijk worden verbeterd en zullen de producenten van tussenproducten kunnen nog steeds profiteren van de explosieve groei van de vraag op de korte termijn. Volgens de statistieken van Evaluate wordt geschat dat tussen 2017 en 2022 de geneesmiddelenmarkt voor 194 miljard yuan te maken zal krijgen met het aflopen van patenten, wat de tweede piek in patenten is sinds 2012.

De ontwikkelingen in de afgelopen jaren, waarbij de uitbreiding en de medicijnstructuur ingewikkeld zijn geworden, hebben geleid tot een lager succespercentage op het gebied van onderzoek en ontwikkeling van nieuwe medicijnen, en de snelle stijging van de onderzoeks- en ontwikkelingskosten voor nieuwe medicijnen van McKinsey in de Nat. Rev. DrugDiscov. “In 2006-2011 bedroeg het succespercentage voor onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tussen 2012 en 2014 slechts 7,5%, vanwege de goede selectiviteit van de biologische macromoleculen en de lage toxiciteit van de gemiste afstand (geneesmiddelen in de late ontwikkelingsfase, dat wil zeggen van de klinische fase III tot goedgekeurde notering heeft een succespercentage van 74%), onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen neemt het algehele succespercentage licht toe, maar is nog steeds moeilijk te ondersteunen tot 16,40% succespercentage in de jaren 90. De kosten van het succesvol noteren van een nieuw De hoeveelheid drugs is gestegen van 1,188 miljard dollar in 2010 naar 2,18 miljard dollar in 2018, bijna een verdubbeling. Ondertussen blijft het retourpercentage van nieuwe medicijnen dalen. In 2018 behaalden de mondiale TOP12 farmaceutische giganten slechts een rendement van 1,9% op investeringen in onderzoek en ontwikkeling.

De stijgende R&D-kosten en het afnemende rendement op R&D-investeringen hebben farmaceutische bedrijven onder grote druk gezet. Daarom zullen zij er in de toekomst voor kiezen om het productieproces uit te besteden aan GMO-ondernemingen om de kosten te verlagen. Volgens ChemicalWeekly is het productieproces verantwoordelijk voor ongeveer 30% van de totale kosten van de oorspronkelijke medicijnen. Het CMO/CDMO-model kan farmaceutische bedrijven helpen de totale kosten van vaste activa, productie-efficiëntie, personeelszaken, certificering, audits en andere aspecten te verlagen. met 12-15%. Bovendien kan de TOEPASSING van de CMO/CDMO-modus farmaceutische bedrijven helpen de reactieopbrengst te verbeteren, de voorraadcyclus te verkorten en de veiligheidsfactor te verhogen, wat de tijd van productieaanpassing kan besparen, de R&D-cyclus van innovatieve medicijnen, de snelheid van de marketing van medicijnen versnellen en farmaceutische bedrijven in staat stellen meer patentdividenden te genieten.

Chinese CMO-ondernemingen hebben voordelen zoals lage grondstoffen- en arbeidskosten, flexibele processen en technologie, enz., en de overdracht van de internationale CMO-industrie naar China bevordert de verdere uitbreiding van het Chinese CMO-marktaandeel. De mondiale CMO/CDMO-markt wordt verwacht in 2021 de 102,5 miljard dollar overschrijden, met een samengesteld groeipercentage van ongeveer 12,73% in 2017-2021, volgens de voorspelling van South.

Op de mondiale fijnchemische markt in 2014 vormen farmaceutische producten en tussenproducten, pesticiden en tussenproducten de twee grootste subindustrieën van de fijnchemische industrie, respectievelijk goed voor 69% en 10%. China heeft een sterke petrochemische industrie en een groot aantal fabrikanten van chemische grondstoffen, die industriële clusters hebben gevormd, waardoor tientallen soorten grondstoffen en hulpstoffen die nodig zijn voor de productie van hoogwaardige fijne chemicaliën in China beschikbaar zijn, waardoor de efficiëntie wordt verbeterd en de totale kosten worden verlaagd. Tegelijkertijd heeft China een relatief compleet industrieel systeem, waardoor de kosten van chemische apparatuur, constructie en installatie in China veel lager zijn dan die van ontwikkelde landen of zelfs de meeste ontwikkelingslanden, waardoor de investerings- en productiekosten worden verlaagd. Bovendien beschikt China over een groot aantal capabele en laag- kosten chemische ingenieurs en industriële werknemers. De tussenproductenindustrie in China heeft zich ontwikkeld van wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling tot de productie en verkoop van een complete set van relatief complete systemen, de farmaceutische productie van chemische grondstoffen en tussenproducten voor basisproducten kunnen een complete set vormen, slechts een paar moeten importeren, kunnen farmaceutische tussenproducten, tussenproducten van pesticiden en andere 36 hoofdcategorieën produceren, meer dan 40.000 soorten tussenproducten, er zijn veel tussenproducten die een groot aantal exporten bereiken, intermediaire exporten van meer dan 5 miljoen ton per jaar, zijn 's werelds grootste geworden grootste tussenproducten productie en exporteur.

De Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie is sinds 2000 sterk ontwikkeld. In die tijd besteedden farmaceutische bedrijven in ontwikkelde landen steeds meer aandacht aan productonderzoek en -ontwikkeling en marktontwikkeling als hun belangrijkste concurrentievermogen en versnelden ze de overdracht van tussenproducten en actieve geneesmiddelensynthese naar ontwikkelingslanden. met lagere kosten. Daarom wil de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie van deze gelegenheid gebruik maken om een ​​uitstekende ontwikkeling te bewerkstelligen. Na meer dan tien jaar van gestage ontwikkeling is China een belangrijke intermediaire productiebasis geworden in de mondiale arbeidsverdeling in de farmaceutische industrie, met de steun van nationale algemene regelgeving en diverse beleidsmaatregelen. Van 2012 tot 2018 is de productie van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie gestegen van ongeveer 8,1 miljoen ton met een marktomvang van ongeveer 168,8 miljard yuan tot ongeveer 10,12 miljoen ton met een marktomvang van 2017 miljard yuan. De tussenproductenindustrie heeft een sterke concurrentiekracht op de markt bereikt, en zelfs sommige producenten van tussenproducten zijn erin geslaagd tussenproducten te produceren met een complexe moleculaire structuur en hoge technische eisen. Een groot aantal invloedrijke producten begint de internationale markt te domineren. Over het geheel genomen bevindt de Chinese intermediaire industrie zich echter nog steeds in de ontwikkelingsperiode van optimalisatie en modernisering van de productstructuur, en is het technologieniveau nog steeds relatief laag. de farmaceutische tussenproductenindustrie bestaat nog steeds uit primaire farmaceutische tussenproducten, terwijl een groot aantal geavanceerde farmaceutische tussenproducten en de ondersteunende tussenproducten van nieuwe gepatenteerde geneesmiddelen zeldzaam zijn.