Tussenproducten zijn een zeer belangrijk type fijne chemische producten. In wezen zijn het een soort ‘halffabrikaten’, die op grote schaal worden gebruikt bij de synthese van medicijnen, pesticiden, coatings, kleurstoffen en kruiden.

In de geneeskunde worden tussenproducten gebruikt om actieve farmaceutische bestanddelen te produceren.

Dus wat is de niche-industrie van farmaceutische tussenproducten?

01

De zogenaamde farmaceutische tussenproducten zijn eigenlijk enkele chemische grondstoffen of chemische producten die worden gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen.
De chemische stof, waarvoor geen vergunning voor de productie van geneesmiddelen nodig is, kan worden geproduceerd in een conventionele chemische fabriek en kan, wanneer een bepaald niveau wordt bereikt, worden gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen.

De foto

Momenteel zijn de meest veelbelovende variëteiten van farmaceutische tussenproducten voornamelijk als volgt:

Nucleoside-tussenproducten.
Dit soort intermediaire synthese van anti-aidsmedicijnen is voornamelijk zidovudine, afkomstig uit het Amerikaanse Glaxo.
Wellcome en Bristol-Myers Squibb halen het.

Cardiovasculaire tussenproducten.
Synthetische sartanen worden bijvoorbeeld op grote schaal gebruikt bij de behandeling van hypertensie vanwege hun completere bloeddrukverlagende effect, minder bijwerkingen, lange werkzaamheid (stabiele controle van de bloeddruk gedurende 24 uur) en het vermogen om in combinatie met andere sartanen te worden gebruikt.
Volgens statistieken bereikte de mondiale vraag naar de belangrijkste werkzame stoffen in de sartanen (kaliumlosartan, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) in 2015 3.300 ton.
De totale omzet bedroeg $ 21,063 miljard.

Gefluoreerde tussenproducten.
Gefluoreerde geneesmiddelen die uit dergelijke tussenproducten zijn gesynthetiseerd, hebben zich de afgelopen jaren snel ontwikkeld vanwege hun uitstekende werkzaamheid. In 1970 was slechts 2% van de gefluoreerde geneesmiddelen op de markt; in 2013 was 25% van de gefluoreerde geneesmiddelen op de markt.
Representatieve producten zoals fluorochinolon-anti-infectieuze geneesmiddelen, antidepressivum fluoxetine en antischimmel-fluconazol zijn verantwoordelijk voor een groot deel van het klinisch gebruik, waarbij fluorochinolon-anti-infectieuze geneesmiddelen ongeveer 15% van het mondiale marktaandeel van anti-infectieuze geneesmiddelen vertegenwoordigen.
Bovendien is trifluorethanol een belangrijk tussenproduct voor de synthese van anesthetica, terwijl trifluormethylaniline een belangrijk tussenproduct is voor de synthese van antimalariamiddelen, ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen, antiprostaatmedicijnen en antidepressiva, en het marktperspectief is zeer breed. .

Heterocyclische tussenproducten.
Met pyridine en piperazine als vertegenwoordigers wordt het voornamelijk gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen tegen maagzweren, bulkmedicijnen voor de maag, ontstekingsremmende en anti-infectieuze geneesmiddelen, zeer effectieve antihypertensiva en de nieuwe geneesmiddelen tegen borstkanker, letrozol.

02

Farmaceutische tussenproducten vormen een belangrijke schakel in de keten van de farmaceutische industrie.

De foto

Stroomopwaarts bevinden zich de chemische basisgrondstoffen, waarvan de meeste petrochemische producten zijn, zoals acetyleen, ethyleen, propyleen, buteen en butadieen, tolueen en xyleen.

Farmaceutische tussenproducten worden onderverdeeld in primaire tussenproducten en geavanceerde tussenproducten.
Onder hen kunnen primaire tussenleveranciers slechts eenvoudige tussenproductie leveren en staan ​​zij aan de voorkant van de industriële keten met de grootste concurrentiedruk en prijsdruk. Daarom hebben de prijsschommelingen van chemische basisgrondstoffen een grote impact op hen.

Aan de andere kant hebben geavanceerde tussenproducten niet alleen een sterke onderhandelingsmacht ten opzichte van primaire leveranciers, maar wat nog belangrijker is, omdat ze de productie van geavanceerde tussenproducten met een hoge technische inhoud op zich nemen en nauwere contacten onderhouden met multinationale ondernemingen, worden ze minder beïnvloed door de prijsschommelingen van grondstoffen.

De middengebieden behoren tot de farmaceutische fijnchemische industrie.
Fabrikanten van farmaceutische tussenproducten synthetiseren tussenproducten of ruwe actieve farmaceutische stoffen en verkopen de producten in de vorm van chemische producten aan farmaceutische bedrijven, die ze verfijnen en vervolgens als medicijnen verkopen.

Farmaceutische tussenproducten omvatten generieke producten en op maat gemaakte producten. Volgens de verschillende fasen van de outsourcing-service kunnen de op maat gemaakte bedrijfsmodellen van tussenproducten over het algemeen worden onderverdeeld in CRO (uitbesteding van contractonderzoek en -ontwikkeling) en CMO (uitbesteding van contractproductie).

In het verleden werd de CMO-modus voor bedrijfsuitbesteding voornamelijk gebruikt in farmaceutische tussenproducten.
Volgens het CMO-model besteden farmaceutische bedrijven de productie uit aan partners.
Daarom begint de bedrijfsketen doorgaans met gespecialiseerde farmaceutische grondstoffen.
Industriebedrijven moeten chemische basisgrondstoffen kopen en deze classificeren en verwerken tot gespecialiseerde farmaceutische grondstoffen, en deze vervolgens herverwerken tot API-uitgangsmaterialen, cGMP-tussenproducten, API's en preparaten.

Maar omdat de farmaceutische bedrijven vanwege kostenbeheersing en efficiëntie-eisen, eenvoudige diensten voor productie-outsourcing niet in staat zijn geweest om aan de vraag van het bedrijfsleven te voldoen, ontstaat de CDMO-modus (outsourcing van productie-onderzoek en -ontwikkeling) op het historische moment, CDMO heeft productie-ondernemingen op maat nodig om deel te nemen de klant in het proces van onderzoek en ontwikkeling, om procesverbetering of -optimalisatie te bieden, productiekwaliteit op grote schaal te realiseren, productiekosten te verlagen,
Het heeft hogere winstmarges dan het CMO-model.

De stroomafwaartse fase is voornamelijk de API-productie-industrie, en de API bevindt zich in de stroomopwaartse en stroomafwaartse industriële ketenrelatie met het preparaat.
Daarom zal de consumptievraag van het stroomafwaartse medicijnpreparaat direct de vraag naar het actieve farmaceutische bestanddeel beïnvloeden, en vervolgens de vraag naar het tussenproduct.

Vanuit het perspectief van de hele industriële keten bevinden farmaceutische tussenproducten zich momenteel nog in de groeifase en bedraagt ​​de gemiddelde brutowinst over het algemeen 15-20%, terwijl de gemiddelde brutowinst van API 20-25% bedraagt, en de gemiddelde brutowinst het brutowinstpercentage van downstream farmaceutische preparaten bedraagt ​​wel 40-50%. Het is duidelijk dat het brutowinstpercentage van het stroomafwaartse deel aanzienlijk hoger is dan dat van het stroomopwaartse deel.
Daarom kunnen farmaceutische tussenbedrijven de productketen verder uitbreiden, de productwinst vergroten en de stabiliteit van de verkoop verbeteren door in de toekomst API te produceren.

03

De snelle ontwikkeling van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China begon in 2000.

In die tijd besteedden farmaceutische bedrijven in ontwikkelde landen steeds meer aandacht aan productonderzoek en -ontwikkeling en marktontwikkeling als hun kernconcurrentievermogen, en versnelden ze de overdracht van tussenproducten en actieve geneesmiddelensynthese naar ontwikkelingslanden met lagere kosten.
Daarom heeft de farmaceutische tussenproductenindustrie in China een uitstekende ontwikkeling bereikt door van deze gelegenheid gebruik te maken.
Na meer dan tien jaar van gestage ontwikkeling, met de steun van nationale algemene regelgeving en beleid, is China een belangrijke intermediaire productiebasis geworden in de mondiale arbeidsverdeling in de farmaceutische industrie.

Van 2012 tot 2018 is de productie van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie gestegen van ongeveer 8,1 miljoen ton met een marktomvang van ongeveer 168,8 miljard yuan naar ongeveer 10,12 miljoen ton met een marktomvang van 2010,7 miljard yuan.

De foto

De Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie heeft een sterk concurrentievermogen op de markt bereikt, en zelfs sommige intermediaire productiebedrijven zijn erin geslaagd tussenproducten te produceren met een complexe moleculaire structuur en hoge technische eisen. Een groot aantal invloedrijke producten begint de internationale markt te domineren.

Over het algemeen bevindt de intermediaire industrie in China zich echter nog steeds in de ontwikkelingsperiode van optimalisatie en modernisering van de productstructuur, en is het technologische niveau nog steeds relatief laag.
Primaire farmaceutische tussenproducten zijn nog steeds de belangrijkste producten in de farmaceutische tussenproductenindustrie, en er zijn weinig bedrijven die een groot aantal geavanceerde farmaceutische tussenproducten produceren en tussenproducten van gepatenteerde nieuwe geneesmiddelen ondersteunen.

Op dit moment zijn Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten en Wanrun de meer competitieve beursgenoteerde bedrijven met een A-aandeel in de intermediaire industrie, die van plan zijn 630 miljoen yuan te investeren in de bouw van farmaceutische tussenproducten en API-projecten met een totale capaciteit van 3.155 ton. /jaar.
Ze blijven een reeks producten ontwikkelen door middel van onderzoek en ontwikkeling, om nieuwe manieren te vinden.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Onze belangrijkste producten omvatten tussenproducten tegen tumoren, tussenproducten tegen epilepsie en antivirale tussenproducten.
Onder hen werd ABAH, een tussenproduct tegen epilepsie, in oktober 2014 officieel in productie genomen, met een capaciteit van 1.000 ton.
Enzymfermentatietechnologie werd met succes geïntroduceerd in cardiovasculaire tussenproducten om de concurrentiekracht van de producten te vergroten.
In 2017 verwierf het bedrijf ACL, een farmaceutisch bedrijf met actieve stoffen in Malta, waardoor de introductie op de internationale medische markt werd versneld en de transformatie en modernisering van de binnenlandse basis werd gestimuleerd.

BTG (300363): gericht op innovatieve tussenproducten voor geneesmiddelen/API-op maat gemaakte CMO-activiteiten, de belangrijkste producten zijn farmaceutische tussenproducten voor anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidemie en analgesie, en het is de belangrijkste leverancier van Sofebuvir-tussenproducten voor de anti-hepatitis van Gilead C-medicijn.
In 2016 bedroegen de totale inkomsten uit tussenproducten tegen diabetes en hepatitis C 660 miljoen, goed voor 50% van de totale inkomsten.
Sinds 2017 begon de verkoop van hepatitis C-geneesmiddelen door Gilead echter te dalen als gevolg van de geleidelijke genezing van hepatitis C-patiënten en de afnemende patiëntenpopulatie. Bovendien werden met het aflopen van de patenten steeds meer anti-hepatitis C-geneesmiddelen gelanceerd en werd de concurrentie steeds heviger, wat resulteerde in een daling van het aantal tussentijdse bestellingen en inkomsten.
Momenteel is het bedrijf getransformeerd van CMO-activiteiten naar CDMO-activiteiten om een ​​toonaangevend wereldwijd serviceplatform voor farmaceutische bedrijven op te bouwen.

Alliantie Technologie (002250):
Farmaceutische tussenproducten zijn voornamelijk betrokken bij antitumormedicijnen, auto-immuunmedicijnen, antischimmelmedicijnen, cardiovasculaire medicijnen, diabetesgeneesmiddelen, antidepressiva, antihypertensiva, antigriepmedicijnen, zoals basismedicijnen, en bevinden zich allemaal in de therapeutische gebieden van 's werelds meest populaire en brede marktgebied , de snelle groei in de afgelopen jaren, het samengestelde inkomensgroeipercentage van ongeveer 50%.
Onder hen is de “jaarlijkse productie van 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolic Acid en 200 ton Cyclopyrimidine Acid Project” sinds 2014 achtereenvolgens in productie genomen.