Tussenproducten vormen een zeer belangrijk type fijnchemische producten. In wezen zijn het een soort "halffabrikaten" die veelvuldig worden gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen, pesticiden, coatings, kleurstoffen en specerijen.

In de geneeskunde worden tussenproducten gebruikt om werkzame stoffen te produceren.

Wat is dan de nichemarkt van farmaceutische tussenproducten?

01

De zogenaamde farmaceutische tussenproducten zijn in feite chemische grondstoffen of chemische producten die worden gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen.
De chemische stof, waarvoor geen vergunning voor de productie van geneesmiddelen nodig is, kan in een conventionele chemische fabriek worden geproduceerd en, zodra bepaalde concentraties zijn bereikt, worden gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen.

De afbeelding

Momenteel zijn de meest veelbelovende varianten van farmaceutische tussenproducten hoofdzakelijk de volgende:

Nucleoside-tussenproducten.
Dit soort tussenproducten voor de synthese van anti-aidsmedicijnen betreft voornamelijk zidovudine, afkomstig van het Amerikaanse bedrijf Glaxo.
Wellcome en Bristol-Myers Squibb maken het.

Cardiovasculaire intermediaire waarden.
Synthetische sartanen worden bijvoorbeeld veel gebruikt bij de behandeling van hypertensie vanwege hun completere bloeddrukverlagende werking, minder bijwerkingen, langdurige werking (stabiele bloeddrukregulatie gedurende 24 uur) en de mogelijkheid om ze te combineren met andere sartanen.
Volgens statistieken bedroeg de wereldwijde vraag naar de belangrijkste werkzame stoffen in geneesmiddelen uit de sartangroep (losartan kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) in 2015 3.300 ton.
De totale omzet bedroeg 21,063 miljard dollar.

Gefluoreerde tussenproducten.
Gefluoreerde geneesmiddelen, gesynthetiseerd uit dergelijke tussenproducten, hebben zich de laatste jaren snel ontwikkeld vanwege hun uitstekende werkzaamheid. In 1970 was slechts 2% van de gefluoreerde geneesmiddelen op de markt; in 2013 was dit 25%.
Representatieve producten zoals fluoroquinolone-antibiotica, het antidepressivum fluoxetine en het antischimmelmiddel fluconazol zijn goed voor een groot deel van het klinisch gebruik, waarbij fluoroquinolone-antibiotica ongeveer 15% van het wereldwijde marktaandeel van antimicrobiële middelen vertegenwoordigen.
Daarnaast is trifluoroethanol een belangrijk tussenproduct voor de synthese van anesthetica, terwijl trifluoromethylaniline een belangrijk tussenproduct is voor de synthese van antimalariamiddelen, ontstekingsremmende en pijnstillende middelen, geneesmiddelen tegen prostaatproblemen en antidepressiva. De marktvooruitzichten zijn zeer breed.

Heterocyclische tussenproducten.
Pyridine en piperazine zijn hiervan voorbeelden en worden voornamelijk gebruikt bij de synthese van maagzweermiddelen, geneesmiddelen voor de behandeling van maagklachten, ontstekingsremmende en infectiebestrijdende geneesmiddelen, zeer effectieve bloeddrukverlagende middelen en het nieuwe borstkankermedicijn letrozol.

02

Farmaceutische tussenproducten vormen een belangrijke schakel in de keten van de farmaceutische industrie.

De afbeelding

Stroomopwaarts bevinden zich de basischemische grondstoffen, waarvan het grootste deel petrochemische producten zijn, zoals acetyleen, ethyleen, propyleen, buteen en butadieen, tolueen en xyleen.

Farmaceutische tussenproducten worden onderverdeeld in primaire tussenproducten en geavanceerde tussenproducten.
Onder hen bevinden zich de primaire tussenleveranciers, die slechts eenvoudige tussenproducten kunnen leveren en zich aan het begin van de industriële keten bevinden met de grootste concurrentiedruk en prijsdruk. Daarom hebben prijsschommelingen van chemische basisgrondstoffen een grote impact op hen.

Aan de andere kant hebben geavanceerde tussenleveranciers niet alleen een sterke onderhandelingspositie ten opzichte van primaire leveranciers, maar belangrijker nog, omdat zij de productie van geavanceerde tussenproducten met een hoog technisch gehalte op zich nemen en nauwer contact onderhouden met multinationale ondernemingen, worden zij minder beïnvloed door prijsschommelingen van grondstoffen.

Het middensegment behoort tot de farmaceutische fijnchemische industrie.
Fabrikanten van farmaceutische tussenproducten synthetiseren tussenproducten of ruwe API's en verkopen de producten in de vorm van chemische producten aan farmaceutische bedrijven, die ze verfijnen en vervolgens als geneesmiddelen verkopen.

Farmaceutische tussenproducten omvatten generieke producten en op maat gemaakte producten. Afhankelijk van de verschillende fasen van de uitbesteding kunnen de op maat gemaakte bedrijfsmodellen voor tussenproducten over het algemeen worden onderverdeeld in CRO (contract research and development outsourcing) en CMO (contract production outsourcing).

In het verleden werd de outsourcing van contractproductie (CMO) voornamelijk gebruikt voor farmaceutische tussenproducten.
Bij het CMO-model besteden farmaceutische bedrijven de productie uit aan partners.
De handelsketen begint daarom doorgaans met gespecialiseerde farmaceutische grondstoffen.
Bedrijven in de farmaceutische industrie moeten basischemische grondstoffen inkopen, deze sorteren en verwerken tot gespecialiseerde farmaceutische grondstoffen, en ze vervolgens verder verwerken tot uitgangsmaterialen voor actieve farmaceutische ingrediënten (API's), cGMP-tussenproducten, API's en preparaten.

Maar omdat farmaceutische bedrijven steeds meer eisen stellen aan kostenbeheersing en efficiëntie, volstaan ​​eenvoudige uitbestedingsdiensten voor de productie niet langer. Op een historisch moment is het CDMO-model (Production, Research and Development Outsourcing) ontstaan. Een CDMO vereist dat bedrijven die maatwerk leveren, deelnemen aan het onderzoeks- en ontwikkelingsproces van de klant. Dit biedt procesverbetering of -optimalisatie, zorgt voor een hoge productiekwaliteit en verlaagt de productiekosten.
Het heeft hogere winstmarges dan het CMO-model.

De downstream-sector omvat voornamelijk de API-productie-industrie, en de API staat in de upstream- en downstream-industriële keten in relatie tot de bereiding ervan.
Daarom zal de vraag naar de eindproducten van de geneesmiddelenbereiding rechtstreeks van invloed zijn op de vraag naar de actieve farmaceutische ingrediënten (API's), en vervolgens op de vraag naar de tussenproducten.

Vanuit het perspectief van de gehele industriële keten bezien, bevinden farmaceutische tussenproducten zich momenteel nog in een groeifase. De gemiddelde brutowinstmarge ligt over het algemeen tussen de 15 en 20 procent, terwijl die van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) tussen de 20 en 25 procent ligt en die van eindproducten zelfs tussen de 40 en 50 procent. Het is duidelijk dat de brutowinstmarge van de downstream-fase aanzienlijk hoger ligt dan die van de upstream-fase.
Door in de toekomst zelf API's te produceren, kunnen farmaceutische tussenproductenbedrijven hun productketen verder uitbreiden, de productwinst verhogen en de stabiliteit van de verkoop verbeteren.

03

De sterke ontwikkeling van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China begon in 2000.

In die tijd besteedden farmaceutische bedrijven in ontwikkelde landen steeds meer aandacht aan productonderzoek en -ontwikkeling en marktontwikkeling als hun kerncompetenties, en versnelden ze de overdracht van tussenproducten en de synthese van actieve geneesmiddelen naar ontwikkelingslanden met lagere kosten.
De farmaceutische tussenproductenindustrie in China heeft deze kans dan ook uitstekend benut en daardoor een uitstekende ontwikkeling doorgemaakt.
Na meer dan tien jaar gestage ontwikkeling, met de steun van nationale regelgeving en beleid, is China uitgegroeid tot een belangrijke tussenproductiebasis in de wereldwijde arbeidsverdeling binnen de farmaceutische industrie.

Tussen 2012 en 2018 steeg de productie van de Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie van ongeveer 8,1 miljoen ton met een marktwaarde van ongeveer 168,8 miljard yuan naar ongeveer 10,12 miljoen ton met een marktwaarde van 20,7 miljard yuan.

De afbeelding

De Chinese farmaceutische tussenproductenindustrie heeft een sterke marktpositie verworven, en sommige producenten van tussenproducten zijn er zelfs in geslaagd om tussenproducten met een complexe moleculaire structuur en hoge technische eisen te produceren. Een groot aantal invloedrijke producten domineert inmiddels de internationale markt.

Over het algemeen bevindt de halffabricatenindustrie in China zich echter nog in een ontwikkelingsfase van productstructuuroptimalisatie en -verbetering, en is het technologische niveau nog relatief laag.
Primaire farmaceutische tussenproducten vormen nog steeds de belangrijkste producten in de farmaceutische tussenproductenindustrie, en er zijn maar weinig bedrijven die een groot aantal geavanceerde farmaceutische tussenproducten en ondersteunende tussenproducten voor gepatenteerde nieuwe geneesmiddelen produceren.

Momenteel zijn de meest concurrerende A-aandelenbeursgenoteerde bedrijven in de tussenproductenindustrie Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten en Wanrun, die van plan zijn 630 miljoen yuan te investeren in de bouw van farmaceutische tussenproducten en API-projecten met een totale A-capaciteit van 3.155 ton/jaar.
Ze blijven via onderzoek en ontwikkeling een reeks producten ontwikkelen om nieuwe mogelijkheden te vinden.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Onze belangrijkste producten omvatten tussenproducten voor antitumorale geneesmiddelen, tussenproducten voor anti-epileptische geneesmiddelen en tussenproducten voor antivirale middelen.
Onder deze producten werd ABAH, een tussenproduct voor anti-epileptische geneesmiddelen, officieel in productie genomen in oktober 2014, met een capaciteit van 1.000 ton.
Enzymfermentatietechnologie is met succes toegepast op cardiovasculaire tussenproducten om de concurrentiepositie van deze producten te verbeteren.
In 2017 verwierf het bedrijf ACL, een farmaceutisch bedrijf in Malta dat zich richt op werkzame stoffen. Dit versnelde de expansie op de internationale medische markt en stimuleerde de transformatie en modernisering van de binnenlandse basis.

BTG (300363): is gespecialiseerd in innovatieve farmaceutische tussenproducten/API's en levert op maat gemaakte contractproductie. De belangrijkste producten zijn farmaceutische tussenproducten voor de behandeling van hepatitis C, aids, cholesterolverlagende middelen en pijnstillers. Het bedrijf is de belangrijkste leverancier van sofebuvir-tussenproducten voor het hepatitis C-medicijn van Gilead.
In 2016 bedroeg de totale omzet van tussenproducten voor geneesmiddelen tegen diabetes en hepatitis C 660 miljoen, goed voor 50% van de totale omzet.
Sinds 2017 is de verkoop van hepatitis C-medicijnen door Gilead echter gedaald als gevolg van de geleidelijke genezing van patiënten met hepatitis C en de afnemende patiëntenpopulatie. Bovendien werden er, door het aflopen van patenten, steeds meer geneesmiddelen tegen hepatitis C op de markt gebracht, waardoor de concurrentie verder toenam en de tussenorders en de omzet afnamen.
Momenteel heeft het bedrijf de overstap gemaakt van CMO-activiteiten naar CDMO-activiteiten om een ​​toonaangevend wereldwijd serviceplatform voor farmaceutische bedrijven op te bouwen.

Alliance Technology (002250):
Farmaceutische tussenproducten worden voornamelijk gebruikt in geneesmiddelen tegen tumoren, auto-immuunziekten, schimmels, hart- en vaatziekten, diabetes, depressie, hoge bloeddruk en griep. Deze basisproducten vallen binnen de meest populaire en breedst verkrijgbare therapeutische gebieden ter wereld en kennen de afgelopen jaren een snelle groei met een samengestelde omzetgroei van ongeveer 50%.
Daaronder valt het project "jaarlijkse productie van 300 ton chunidine, 300 ton fluzolzuur en 200 ton cyclopyrimidinezuur", dat sinds 2014 achtereenvolgens in productie is genomen.